Ma cosa sono i medicinali generici?
Sia le specialità medicinali che i generici
sono medicinali autorizzati dal Ministero; le specialità sono caratterizzate
da un nome commerciale di fantasia, mentre i medicinali generici utilizzano
principi attivi dei quali ormai è decaduto il brevetto (o la sua
estensione nel tempo), e sono caratterizzati dal nome chimico del principio
attivo (la sostanza responsabile dell'azione del medicinale).
Poichè il prezzo dei generici non viene gravato
di tutte le spese della sperimentazione e degli studi clinici che ha dovuto
affrontare la ditta che ha scoperto il medicinale (e per la quale esiste
la tutela del brevetto), il medicinale generico deve costare almeno il
20% in meno della corrispondente specialità medicinale a prezzo
intero. Comunque anche una specialità medicinale "copia" può
costare meno dell'originale.
(è possibile consultare la
lista
dei principi attivi dei medicinali generici, con il prezzo di riferimento,
poi tornare a questa pagina con il tasto "indietro")
I generici all'italiana.
I medicinali generici sono presenti pressochè
in tutti i paesi del mondo, ed il sistema all'estero funziona in modo che
il medico indica sulla ricetta il nome del principio attivo (e naturalmente
della forma farmaceutica e della dose), ed il farmacista consegna il medicinale
prescritto a prescindere da chi l'abbia prodotto.
In Italia invece la legge prevede che il medico
debba indicare, insieme al nome del principio attivo, anche la marca (cioè
il nome del titolare dell'autorizzazione al commercio), e solo se non la
indica il farmacista è autorizzato a scegliere lui di quale marca
consegnare il medicinale.
Come dire che siamo rimasti a metà del guado,
perchè così il farmacista è costretto (come già
capita per le specialità) a tenere un assortimento vastissimo (di
cui una parte inevitabilmente può andare incontro a scadenza), oppure
si può trovare sfornito di fronte a una "miriade" di richieste,
ed essere costretto a far attendere il paziente per il tempo necessario
all'approvvigionamento del generico della marca richiesta.
Dal 1° novembre 2001
il farmacista del Lazio ad ogni paziente che si presenta con la ricetta
di un medicinale di cui esiste il corrispondente generico o comunque
di cui sia scaduto il brevetto sul principio attivo, a prezzo inferiore,
propone di far risparmiare il Servizio Sanitario Nazionale (ed eventualmente
anche il paziente) accettando la sostituzione con il generico o altra specialità
corrispondente che costa meno.
Sia il medico che il paziente
sono liberi di accettare la sostituzione proposta dal farmacista.
Se è il medico che
non desidera che il medicinale da lui prescritto venga sostituito, appone
una apposita annotazione sulla ricetta.
Se è il paziente
che non accetta la sostituzione, ed il medicinale che desidera costa di
più di quanto rimborsato dal SSN, dovrà corrispondere al
farmacista la differenza di prezzo.
Ma il medicinale generico è davvero
uguale a quello di marca?
Generico e specialità copia sono per legge
uguali al corrispondente prodotto di marca, poichè autorizzati e
quindi garantiti dal Ministero allo stesso modo. Ma, come in tutti i campi,
qualche piccola differenza c'è.
E' come andare al supermercato, e scegliere sullo
scaffale la pasta "Pinco Pallino" piuttosto che "Barilla".
La pasta è sempre pasta, ma una marca conosciuta
ed apprezzata dà sempre maggiori garanzie di una marca secondaria.
C'è anche un altro punto: il medico prescrive,
mettendo in gioco la propria reputazione professionale, sulla base della
sua esperienza clinica e dei risultati ottenuti. Come può, da un
momento all'altro, abbandonare un medicinale che ha sempre usato con buoni
risultati, per un'altro che non ha mai visto nè utilizzato?
Alcune differenze ci sono
tra i medicinali a base dello stesso principio attivo: a partire dalla
qualità e dalla purezza delle materie prime impiegate, per continuare
con gli eccipienti, che possono differenziarsi sia nella composizione
che nella quantità, per finire con i metodi di preparazione (lavorazioni
e omogeneità dei preparati) e di confezione.
Queste differenze sono state valutate, da parte
del Ministero, come irrilevanti ai fini dell'attività terapeutica
e il conseguimento del successo della cura, ma in alcuni casi potrebbero
avere la loro importanza: la equivalenza della "biodisponibilità"
teorica, a volte non è stata confermata dalla attività terapeutica.
E' esperienza comune di
medici e farmacisti che molti pazienti riferiscono di efficacia diversa
(e/o maggiore incidenza di effetti collaterali) in seguito all'uso di medicinali
generici o di altre marche al posto delle specialità che erano soliti
utilizzare.
Inoltre, le classi terapeutiche
omogenee (confezioni di riferimento) fanno riferimento al principio attivo,
alla dose e alla forma di somministrazione, ma non alla forma farmaceutica.
Ad esempio, compresse e bustine di nimesulide sono messe sullo stesso piano,
per legge, con possibilità di sostituzione, anche se è esperienza
comune che l'effetto delle bustine (il medicinale arriva già sciolto
nello stomaco) è diverso (più rapido) di quello delle compresse
(che si devono ancora sciogliere nello stomaco).
Dal punto di vista economico
quindi certe particolarità delle formulazioni vengono considerate
un "lusso" , che il paziente deve pagarsi da solo, se le vuole.
In caso di patologie importanti
e di medicinali "delicati", non si può fare a meno di raccomandare
la massima prudenza prima di sostituire la specialità medicinale
che si è sempre usata, con un medicinale di minor prezzo.
La propria salute non ha prezzo, e vale sempre il
vecchio adagio: chi lascia la strada vecchia per la nuova....
Ma il risparmio?
Per l'assistito il SSN rimborsa il prezzo "di riferimento"
(il prezzo più basso del corrispondente medicinale generico).
Se il paziente ritira il
medicinale generico a prezzo più basso (o una specialità
con lo stesso prezzo) non paga alcun ticket, viceversa se il medicinale
costa di più del prezzo di riferimento si deve corrispondere la
differenza ed in più la quota fissa di un euro (se l'importo del
medicinale è superiore ai 5 euro).
La differenza col prezzo
di riferimento dove essere corrisposta da tutti (ad eccezione degli invalidi
di guerra titolari di pensione vitalizia), mentre gli esenti per patologia,
i pensionati sociali e gli invalidi totali sono esentati dalla quota fissa
di 1 euro.
Risparmierà molto il Servizio Sanitario
Nazionale?
Il servizio Sanitario risparmierà e sta già
risparmiando, in relazione alla diminuzione dei prezzi dei farmaci a cui
sono costrette le ditte farmaceutiche, messe in concorrenza tra di loro
per allinearsi al prezzo di rimborso.
L'ulteriore risparmio che
si potrà conseguire dipenderà dal numero e dall'importanza
dei medicinali che verranno via via in futuro inseriti nel sistema del
prezzo di riferimento. Dapprincipio i medicinali interessati erano pochi,
e la differenza da pagare per il medicinale di marca minima, ma col passare
del tempo diventeranno sempre di più, anche in relazione alle nuove
norme sul brevetto, che prevedono la tutela dei medicinali nuovi per un
numero ridotto di anni.
Probabilmente un certo
risparmio potrebbe essere raggiunto con iniziative diverse di maggiore
trasparenza sul prezzo.
Le ditte più quotate che fino ad ora avevano
ottenuto con le specialità i prezzi più alti saranno costrette
a rinunciare ad una fetta di guadagno per abbassare il prezzo, ed allinearlo
col prezzo di riferimento.
Questo è il principale
obiettivo per la riduzione della spesa pubblica.
Il rischio è che
la notevole diminuzione dei prezzi dei medicinali rimborsati dal Servizio
Sanitario potrebbe determinare l'aumento (per compensazione) del prezzo
dei medicinali a totale carico dei pazienti (tutti i medicinali non mutuabili),
che graverebbe esclusivamente sul privato cittadino che deve acquistare
teli farmaci.
Trascuriamo qui di addentrarci
in un altro problema importante connesso con la drastica riduzione del
prezzo dei medicinali: chi pagherà la ricerca farmacologica, e con
quali risorse?
Disponibilità dei medicinali generici.
Purtroppo, i medicinali generici che sono scritti
sulla carta non sono sempre disponibili in farmacia, nè immediatamente
nè su ordinazione in tempi ragionevolmente brevi.
Questo perchè la richiesta di questi medicinali
(che prima era soddisfatta con la produzione delle specialità più
note, nella quantità sufficiente a far fronte alla domanda) ora
è aumentata a dismisura, ben al di là delle previsioni e
delle potenzialità di alcune ditte di generici.
La richiesta delle specialità utilizzate
fino ad ora, tutt'a un tratto è stata dirottata per legge sui medicinali
generici, ma nessuno ha la bacchetta magica ...!
Alcuni consigli per evitare disagi.
Se il vostro medico vi
prescrive un medicinale generico (cioè individuato dal nome chimico
del principio attivo), suggeritegli di non indicare la marca, in modo che
il farmacista possa consegnarvi qualsiasi medicinale corrispondente che
abbia a disposizione o che sia reperibile in commercio, a prescindere
dal nome del produttore.
Se il medicinale generico non è disponibile,
richiedete al medico che vi prescriva la specialità che avete sempre
usato: sarà il farmacista a proporvi la sostituzione con il medicinale
corrispondente a prezzo più basso, oppure se questo non è
disponibile, a fronte di una minima differenza di ticket da pagare otterrete
immediatamente il medicinale di cui avete bisogno.
dr. Giancarlo Fogliani.
